固肾排毒液结肠透析对慢性肾衰竭患者微炎症状态的影响
李桂霞2，许 筠2，苏建平2，翟晓丽2，张 茹2，胡晓文1，俞 徽1
( 1 甘肃中医药大学·甘肃 兰州 730000; 2 兰州市第二人民医院，甘肃省中医肾病医疗中心·甘肃 兰州 730046)
基金项目: 甘肃省兰州市卫生科技发展项目( LZWSKY2014－1－04) 摘 要 目的: 探讨中药固肾排毒液结肠透析对慢性肾衰竭 1 ～ 3 期患者微炎症状态的影响。方法: 将慢性肾衰竭 1 ～ 3 期患者 72 例随机分为常规治疗组 32 例( 常规治疗) 、中药结肠透析治疗组 40 例( 在常规治疗组的基础上加用中药固肾排毒液结肠透析) ，2 W 为 1 个疗程，连续观察 2 个疗程。评价临床疗效并观察治疗前后 2 组患者血清 hs － CＲP、IL － 6、TNF － α、Hcy 水平的变化。同时取健康对照组 30 例，比较其与肾衰竭患者血清 hs － CＲP、IL － 6、TNF － α、Hcy 水平的差异。结果: 常规组临床治疗显效率为21. 88% ，总有效率为 81. 25% ; 固肾排毒液结肠透析组显效率为 25. 00% ，总有效率为 87. 50% ; 结肠透析治疗组较常规治疗组疗效显著，2 组比较差异有统计学意义( P ＜ 0. 05) 。肾衰竭患者血清 hs － CＲP、TNF－ α、IL － 6、Hcy 水平均高于健康对照组，差异有统计学意义( P ＜ 0. 05) ; 中药固肾排毒液结肠透析治疗组治疗后血清 hs － CＲP、TNF － α、IL － 6、Hcy 水平均低于治疗前，常规治疗组治疗后的 hs － CＲP、IL － 6、TNF－ α 水平均低于治疗前，差异均有统计学意义( P ＜ 0. 05) ; Hcy 水平变化无统计学意义( P ＞ 0. 05) 。中药结肠透析治疗组降低 hs － CＲP、IL － 6、TNF － α 水平的作用较常规治疗组更明显，差异显著( P ＜ 0. 05) 。
结论: 慢性肾衰竭 1 ～ 3 期患者存在微炎症反应，中药固肾排毒液结肠透析可改善氧化应激状态，从而改善微炎症状态。
关键词 肾功能衰竭，慢性; @ 固肾排毒液; 结肠; 透析; @ 微炎症; 人类 近年来，随着对慢性肾衰竭( chronic renal failure，CＲF)发生机制及其并发症研究的深入，微炎症状态引起了临床重视。CＲF 微炎症普遍存在是以急性时相蛋白明显升高和以炎症因子在正常范围内相对升高为特征的慢性炎症状态的炎症反应［1］。微炎症状态是对疾病的微观认识，目前对微炎症状态的有效治疗还不成熟，如何减轻和控制 CＲF 患者的微炎症状态将成为临床治疗 CＲF、提高患者生存质量、减少病死率的新突破点。寻找有效延缓 CＲF 进展且能减轻经济负担的治疗方法已成为该学科领域亟待解决的热点及难点。应用传统中医药理论从整体角度出发、宏观认识其病yin病机，结合 CＲF 患者的自身特点，辨证治疗可获得事半功倍的效果。本研究旨在探讨中药固肾排毒液结肠透析治疗对慢性肾衰竭 1 ～ 3 期患者微炎症状态的影响。
1 临床资料
选取 2013 年 10 月— 2015 年 6 月在兰州市第二人民医院中西医结合科住院治疗的慢性肾衰竭 1 ～ 3 期患者 72 例。诊断标准参照中华中医药学会肾病分会拟订的《慢性肾衰竭的诊断、辨证分型及疗效评定》中相关标准［2］。纳入标准: 1) 观察前 4 W 无感染病史; 2) 未应用糖皮质激素及免疫抑制剂等特殊药物; 3) 年龄在 18 ～ 70 岁之间; 4) 知情同意并签署知情同意书，愿意接受本临床研究的 CＲF1 ～ 3 期患者。排除标准: 1) 年龄 ＜ 18 岁或 ＞ 70 岁; 2) 肝功能异常、恶性肿瘤患者; 3) 怀孕、哺乳期妇女; 4) 各种原因不能配合完成者;5) 急性肾衰竭患者; 6) 腹膜透析、血液透析患者，7) 近 1 月内急性感染及炎症反应者，存在活动性风湿性疾病者。将所有慢性肾衰竭 1 ～ 3 期患者按就诊先后顺序编号，按随机数字表随机分为 2 组: 常规治疗组( 常规组) 32 例，男 18 例，女14 例; 平均年龄( 52. 32 ± 12. 15) 岁; 病程在 1 ～ 18 年，平均病程( 9. 58 ± 4. 67) 年。中药结肠透析治疗组( 透析组) 40例，男 24 例，女 16 例; 平均年龄( 54. 04 ± 13. 25) 岁; 病程在1 ～ 20 年，平均病程( 9. 50 ± 4. 73) 年。2 组患者的年龄、性别、病程、分期、肌酐、尿素氮等基线资料比较差异无统计学意义( P ＞ 0. 05) ，具有可比性。同期选取健康体检者 30 例作为正常对照组( 健康组) ，血标本来自本院体检中心，其中男 16 例，女 14 例; 平均年龄( 53. 21 ± 11. 35) 岁。
2 方法
2. 1 治疗方法 2 组患者均给予低蛋白、高热量、低盐、低磷饮食，控制血压、血糖，纠正贫血，维持水、电解质及酸碱平衡，降低含氮代谢产物，口服尿毒清颗粒( 广东康臣药业有 限 公 司 生 产) ，5 g /包，温 开 水 冲 服，6 ∶ 00、12 ∶ 00、18∶ 00点各服 5 g，22∶ 00 点服 10 g，服药后大便呈糊状为正常现象，如呈水样便需减量使用。中药结肠透析治疗组在常规治疗基础上给予肠道清洗 + 结肠透析 + 固肾排毒液保留灌肠。固肾排毒液由兰州市肝病研究所制剂科提供，药物组成: 生大黄后下30 g、煅牡蛎先煎60 g、附子 15 g、红花 15 g、槐花10 g、丹参 20 g 6 味药组成，常规煎煮，制成含生药量为 2 g /mL 的浓缩液。结肠透析机为北京智立医学仪器有限公司生产，型号为 IMS － 100A。以温度控制在 37 ～ 39℃的固肾排毒液 200 mL 按电脑程序将药液灌入结肠保留，根据患者的耐受程度决定固肾排毒液在肠道内的停留时间，约 0. 5 ～ 2 h。2 W 为 1 个疗程，观察 2 个疗程。2 组患者治疗观察期间均不使用 ACEI/AＲB 类药物及他汀类药、左卡尼汀类、VitD 等抗氧化药物。
2. 2 疗效标准 参照 2002 年版《中药新药临床研究指导原则》［3］。显效: 临床症状积分减少≥60% ，内生肌酐清除率增加≥20% 或血肌酐降低≥20% ; 有效: 临床症状积分减少≥30% ，内生肌酐清除率增加≥10% 或血肌酐降低≥10% ;稳定: 临床症状有所改善，积分减少 ＜ 30% ; 内生肌酐清除率无降低，或增加 ＜ 10% 或血肌酐无增加，或降低 ＜ 10% ; 无效: 临床症状无改善或加重，内生肌酐清除率降低或血肌酐增加。临床症状积分标准依据文献［3］。
2. 3 观察指标及检测 分别于治疗前后测定 2 组患者血清超敏 C 反应蛋白( hs － CＲP) 、肿瘤坏死因子 － α( TNF － α) 、白介素 － 6( IL － 6) 、同型半胱氨酸( Hcy) 含量。所有研究对象均采取晨起空腹静脉血 3 mL，xue回缩后，以 2000 r/min离心 10 min，留取血清，在 － 20℃ 下保存待测 hs － CＲP、TNF－ α、IL － 6、Hcy。使用美国贝克曼 Beckman AU2700 全自动生化分析仪测定，hs － CＲP、TNF － α、IL － 6、Hcy 采用免疫散射比浊法检测，试剂盒均由上海恒远生物科技有限公司提供。
2. 4 统计学处理 实验数据应用 SPSS17. 0 统计分析软件包进行分析，计量资料均以( x ± s) 表示，同组治疗前后采用配对 t 检验，组间差异采用独立样本 t 检验; 计数资料采用χ2 检验，以 P ＜ 0. 05 为差异有统计学意义。 ......想要阅读文献全文，可点击下载文档或者联系我司业务员领取哦！ 更多公司福利可关注“恒远生物”公众号哦！ 
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