Elisa试剂盒的质控

Elisa试剂盒的质控，室内质控点的选择，以需要设置质控的点，设置质控物进行质控为原则。
病毒性肝炎酶免疫检验中，有高值、中值、低值的质控物，我们认为其中以低值的质控物为zui重要，设置临界于cutoff值（CO值）的低值弱阳性质控物是室内质控的关键。重点抓住低值弱阳性-临界值血清的室内质控检测，是室内质控精密度观测的zui敏感的窗口，也是揭示试验成功与否的重要标志。
临界值血清是室内质控血清，不是判断阴、阳性的标准，判断样品不是判断阴、阳性结果的标准是以试剂盒说明书提供的cutoff值为标准。任何人不能随意更改试剂盒说明书中提供的判断阴、阳性结果的公式。
 １、cut off （CO）值又称临界值或阳性与阴性界限值
CO 值计算实例：（以夹心法为例）
1）依据试剂盒说明书规定
   S/N  ≥2 .1  为阳性.（S:样品，N：阴性对照）
   因为S ≥  N×2.1  判断为阳性,
   所以S  =  N×2.1  为阴阳性结果分界点，即CO值.
   CO  （cut off）   值 =  N×2.1
   当S≥CO值时，判为阳性；S2）样品结果表示法：S/CO 值
   S/CO  =  样品A值÷ CO 值
   当 S/CO  ≥ 1时，判为阳性； S/CO <1 时判为阴性。
CO 值计算实例：ELISA-抗HBc（竞争抑制试验）
依据试剂盒说明书规定：
    （1）S/N ≥ 2 .1  为阳性.  （S:  样本 ，N：阴性对照）
     所以  S ≤ N÷2.1 ， 判断为阳性,
      当S  =  N÷2.1  为阴阳性结果分界点，即CO值.
         CO  （cut off）   值 =  N÷2.1
         当 S ≤ CO 值时，判为阳性；S >CO值时，判为阴性
（2）样品结果新表示法：S/CO 值
         当 S/CO ≤ 1时，判为阳性；
         ， S/CO  >1 时，判为阴性。
２、试剂盒的质检
每块版放置临界CO值血清做试剂盒质检是十分简便可行的事。