资深专家对于Elisa试剂盒的详细审查评价

资深专家对于Elisa试剂盒的详细审查评价    

Elisa试验是一种敏感性高，特异性强，重复性好的实验诊断方法。由于其试剂稳定、易保存，操作简便，结果判断较客观等因素，已广泛应用在免疫学检验的各领域中。是一种十分常用的定性定量方法，人体和动物、体外细胞培养中超过80％蛋白定量都使用其作为检测的手段。ELISA试剂盒价格一般非常昂贵，但各家试剂公司的质量却良莠不齐。ELISA的试剂盒有用于科研的，也有用于临床诊断的。应用于临床诊断的试剂盒必须有卫生部的许可文号，国家对应用于临床诊断的试剂盒有严格的规定和要求，制定相关的手则来管理试剂盒的质量。  仔细阅读说明书，对说明书的内容有一个详细的了解。 
审查内容包括：  
1. 试剂盒的名称：ELISA试剂盒名称一般由“(物种)＋(测定指标)＋酶联免疫试剂盒(ELISA)”，物种和测定指标不能搞错，否则买错了就是你的事情；另外有的试剂盒说明书试剂盒名称明显与写在试剂盒上的名称不符，这要引起你的警惕。  
2. 用途：应用于科研还是临床诊断，用于临床诊断的有卫生部的批准文号。  
3. 测定原理：现在ELISA试剂盒除非是测定抗体的以外，一般使用的是双抗体夹心法，此种方法大多数用的是增强的双抗体夹心法，即使用生物素-亲和素系统，还有少数的指标可能使用竞争法，这类方法适用于半抗原的测定。具有复杂结构的多表位蛋白抗原，其双抗体夹心法中的一个抗体必须用单抗，否则背景很高。当然如果两个都是单抗(这两个单抗针对不同表位)，那么测定的线性范围就较宽，试剂盒性能就较好；一个用单抗，一个用多抗，测定的灵敏度会较高。某些简单的化合物用ELISA测定时，因为没有两个或以上的表位，一般只能作为半抗原，只能用竞争法测定。如果你发现有测定简单化合物(如雌激素、NO、等)用双抗体夹心法作测定原理时，这个试剂盒你就要怀疑了。另外还要说明一步双抗体夹心法与两步双抗体夹心法的区别。  一步双抗体夹心法的吸光度-剂量曲线呈钟形，随着待则标本中抗原浓度的增加而升高至一定程度后，测定吸光度即随抗原浓度的增加而开始下降直至不显色，即所谓的“钩状效应”(hook eHect)，也就是我们在免疫沉淀试验中所称的“带现象”(zone phenomenon)。所以当使用一步双抗体夹心法时，样品浓度太高，有时会出现测不出来的现象，此时要作适当的稀释才能准确测定。

 4. 试剂盒的组成：用双抗体夹心法作为测定的方法时，试剂盒的组成一般包括： 已包被单抗的酶标板：一块，有96孔的，也有48孔的，可拆缷，外面有铝箔袋密封，打开后有干燥剂，实验时暂未使用的酶标条要连带干燥剂密封好，放在4℃冰箱中妥善保存。 而应用于科研的试剂盒，国家则没有出台相关的质量管理规定，因此试剂盒质量也就无法保障。在这种情况下，许多劣质的试剂盒在市面泛滥，不少同行战友为此浪费了大量的时间和金钱，却没有得到一个良好的实验结果。上海恒远生物科技有限公司是一家专注于生物科学和生物技术领域的企业，企业经营进出口生物试剂、elisa试剂盒、抗体等，所经营销售的范围也在日益的增长和扩大。直销的关键是销售（机会和产品），销售的重点是产品，产品的核心是价格。价格平民化就意味着竞争优势。上海恒远生物有限公司强调，让消费者买的便宜、物超所值。保证。