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干货满满:标准品常见问题答疑解析

  • 发布日期:2020-07-16      浏览次数:1394
    •     标准品,即标准物品,是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药物方面,则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。那么在实验室使用的过程中,不同的标准品保存方式也是有区别的!

       

          常见的标准品的保存方法有:

          1.常温保存:通常用于化学性质比较稳定的标准品,建议保存于干燥阴凉的地方。

          2.+4度冷藏:用于常温下不是很稳定的物质,保存于冰箱冷藏室。

          3.-20度冷冻:用于化学性质不稳定,常温下容易分解的物质。

          4.-80度保存:一些具有生物活性的物质,需要保存于特定的-80度的冰箱。

          运输条件:

          相对于长期保存的条件,运输过程由于时间比较短,所以运输条件相对来说要求没有保存条件那么严格。长期保存条件为常温和+4度的标准品都可以在常温条件下运输,-20度保存的标准品在运输时可以放入冰袋来降低温度,而-80度保存的物质则需要在运输时加入干冰。但是干冰的有效时间只能维持1天左右,所以这类型的物质不适合于长途运输。

          标准品使用注意事项:   

          1.新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样情况除外),同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,标准品使用过程中,已取出的标准品严禁再放回原瓶中。

          2.同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次,使用的时间不应超过1个月,使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。

          标准品常见问题解答

          问题一、买来了标准品,包装是一次性打开的那种,可以一次用不完,该如何保存呢?(固体液体的都有,而且都属于易挥发的物质)

          1.按样品性质来保存:怕光的避光、怕热的放冰箱、易挥发的要密封。 固体:密封好(用封口膜把瓶口包裹),放在温度,湿度均合适(说明上有)的地方;液体:同样密封好,注意避光,不要经常震动就好,也要注意温度湿度;

          2.一般的情况下是放在冰箱,没有特殊要求的都放在4℃的冰箱,保险起见的话,放在零下20℃的冰箱内保存,就不容易挥发,我们公司800多个标准品全是那样保存的。封口膜密封瓶口,是否避光(避光就锡箔纸包着),是否避潮(找个自封袋放进去再加点变色硅胶),温度没什么要求就直接放干燥器里面,温度高会变性的就放4度或者-20度冰箱。

          问题二、我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的,里面放有变色硅胶。近我发现常常两次称量相近的同一标准品,峰面积相差很远,是存放的原因吗?

          1.我前段时间也被这个问题困扰过。我们的对照品也是放在放在干燥器里且也放变色硅胶。但你也应该发现从冰箱里取出干燥器时,干燥器会很快的被冷却的水珠包围住,这很容易吸潮。药检所的都是放在一个小塑料盒子里,不容易冷却。还有一点就是对照品一定要干燥,听说05版药典规定全部要用五氧化二磷干燥24小时再称定。

          2.我用的标准品如果没用特殊贮藏规定,化药的都是用封口膜密封放在干燥器中贮藏,而生物制品用的例如氨基酸标准品、测多肽含量的血清蛋白都是密封放在冰箱里冷藏的。

          3.一般是密封后放在干燥器内,干燥器放在冰箱内。取用时,连干燥器一起拿出,一定等样品温度升到室温后才能打开干燥器,否则极易吸湿。中国的标准品管理极为不严格,国外gmp一般认为标准品一打开口后的稳定性不能被保证,通常应为开口后使用一次,且储存应按标准品说明书进行,效期usp的一般在网上不定期公布一些批号的有效期!

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